Las compañías farmacéuticas suprimen sistemáticamente los datos pertinentes que muestran el mayor riesgo de suicidio y agresión en pacientes jóvenes que toman antidepresivos, según ha demostrado un análisis científico. Investigadores analizaron 70 estudios evaluando la seguridad y la eficacia de los fármacos, concluyendo que “en niños y adolescentes el riesgo de suicidio y agresión se duplicó”, pero la información de esta naturaleza ha sido a menudo tergiversada y ocultada en los apéndices de los estudios.

Aunque el estudio fue publicado en enero del año pasado y recibió un grado moderado de atención de los medios de comunicación, la cobertura de los resultado tendió a destacar el incremento en la agresión, mientras que se pasó por alto el rol calculado de las compañías farmacéuticas y agencias gubernamentales como la FDA en suprimir datos y en el apoyo a la ciencia defectuosa. Algunos artículos reconocieron la mala calidad de las pruebas que los investigadores examinaron. Otros hicieron hincapié en destacar los malentendidos generalizados, pero la mayoría se quedó sin reconocer la naturaleza engañosa de los gigantes farmacéuticos y la FDA, cuya complicidad deliberada y el rechazo constante de la investigación científica son fundamentales para las preocupaciones planteadas en el estudio de enero.

El análisis, realizado por investigadores del Nordic Cochrane Center en Copenhague y publicado en el British Medical Journal (BMJ), examinó 70 informes de estudios clínicos – los estudios presentados a agencias reguladoras como la FDA y EMA (Agencia Europea de Medicamentos) para la aprobación de nuevos fármacos. Los investigadores examinaron los ensayos doble ciego controlados con placebo realizados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de noradrenalina (IRSN). Los ISRS comunes incluyen Paxil, Lexapro, Zoloft y Prozac. Los SNRI incluyen Cymbalta y Effexor.

Ellos concluyeron que mientras que los adultos no experimentaron aumentos significativos en el comportamiento suicida y agresivo, “a pesar de usar informes de estudios clínicos, el verdadero riesgo de daños serios aún es incierto”. Ellos observaron “la baja incidencia de estos eventos raros y el diseño pobre y la presentación de informes De los ensayos hace que sea difícil obtener estimaciones de efectos precisos “.

Además de un pobre diseño e información, los investigadores de Cochrane descubrieron que quienes llevaban a cabo los estudios farmacéuticos a menudo etiquetaban mal las reacciones en los pacientes. Tales prácticas en última instancia minimizaron los riesgos de los antidepresivos, incluyendo los vínculos entre el suicidio y la violencia.

“Veintisiete eventos fueron codificados como inestabilidad emocional o empeoramiento de la depresión, aunque en las descripciones de los pacientes o en las listas individuales de los pacientes claramente fueron intentos de suicidio”, explicaron los investigadores. En un caso, un intento de suicidio fue inexplicablemente considerado un caso de “enzimas hepáticas elevadas” después de un paciente joven intencionalmente tomara una sobredosis de paracetamol.

La revista Scientific America detalló cómo la información no fue solo manipulada, sino que además fue suprimida:

“Los investigadores descubrieron que parte de la información más reveladora fue enterrada en apéndices donde se enumeran los resultados individuales de los pacientes. Esta información, sin embargo, estaba disponible para sólo 32 de los 70 ensayos. “

Señalaron que dos estudios pediátricos que examinaron tenían datos fraudulentos. Además, numerosas investigaciones tenían otras deficiencias:

“Los detalles no estaban disponibles para eventos no-graves, ya que tampoco estaban enumerados en la tablas de reacciones adversas o se dan en el apéndice de las listas de pacientes individuales, sin ninguna narrativa. Estos eventos fueron una mayor hostilidad, agresividad, rabia o enojo.”

Además, encontraron casos de acatisiainquietud, temblor muscular y incapacidad para sentarse aún asociados con fármacos psiquiátricos – eran más comunes en aquellos que tomaban ciertos antidepresivos que entre los que tomaban placebos. Acatisia es asociada comúnmente como “una sensación como si necesitara saltar fuera de mi piel”, y puede incrementar el riesgo de suicidio y agresión. Las prácticas de autores de los 70 estudios, sin embargo, oscurecieron esas preocupaciones. “Nuestro número de pacientes con acatisia es probable que esté subestimado,  ya que el evento parece haber sido codificado bajo muchos otros términos de activación, como irritabilidad, agitación o nerviosismo”, explica el estudio de BMJ.

Las conclusiones de los investigadores son consistentes con un pequeño estudio publicado el año pasado en la revista PLOS Medicine que encontró que los adolescentes que tomaban ISRS tenían una probabilidad significativamente mayor de cometer crímenes violentos – pero esto no ha atraído las preocupaciones de las agencias reguladoras.

Tarang Sharma, una estudiante en doctorado de filosofía en Cochrane y principal autora del estudio, discutió algunos de los problemas revelados por sus hallazgos iniciales. “Encontramos que muchos de los apéndices a menudo sólo estaban disponibles a petición de las autoridades, y las autoridades nunca los habían solicitado”, dijo, aludiendo al papel de las agencias reguladoras, que evidentemente perpetúan la mala ciencia y, como resultado , la omnipresencia del uso de antidepresivos.

Los propios investigadores “lucharon” por obtener los datos de los 70 informes de estudios clínicos que, como señala el científico estadounidense, “a menudo se ocultan bajo el disfraz de confidencialidad comercial”.

Peter Gøtzche, investigador de Cochrane y coautor del estudio, argumenta que “este secreto realmente cuesta vidas humanas”. Aunque la Agencia Europea de Medicamentos (o EMA, por sus siglas en inglés) finalmente proporcionó datos después de ser públicamente acusada de mala administración, la FDA aún no ha cumplido con las peticiones de los investigadores.

“Es profundamente anti-ético cuando los pacientes se ofrecen como voluntarios para beneficiar a la ciencia, y luego dejamos que las compañías farmacéuticas decidan que no podemos tener acceso a los datos sin procesar”, dijo Gøtzsche. “Las pruebas de drogas deben ser una empresa pública”.

Esta opinión resalta las preocupaciones planteadas por las conclusiones del estudio. Aunque los informes de los medios difunden datos erróneos y enterrados, pocos vinculan estas prácticas a lo que se conoce en muchos círculos: las compañías farmacéuticas pagan a los investigadores por “descubrir” resultados favorables para ellos – y la FDA, plagada por una puerta giratoria con la industria, evidentemente no se preocupa por la validez de tales estudiosLa agencia merece más escepticismo y culpa, considerando que se negó a compartir sus datos con los investigadores de Cochrane.

Aunque el vínculo entre el uso de antidepresivos y las tendencias suicidas en niños y adolescentes ha sido conocido desde hace mucho tiempo – la FDA comenzó a expedir advertencias en 2004 – la investigación Cochrane encontró que el aumento de la incidencia de agresión no fueron reconocidos previamente. La FDA no emite advertencias sobre la posible agresión como resultado de tomar antidepresivos, y los psicólogos han criticado a la agencia por su débil proceso de aprobación y bajo estándar de calidad para la investigación científica sobre medicamentos psiquiátricos. Aunque las conclusiones de los investigadores no demuestran una relación definitiva entre los antidepresivos y la conducta agresiva y suicida, ellos justifican el estudio adicional y más datos, como advierten los autores.

Joanna Moncrieff, investigadora y psiquiatra del London College, no participó en el estudio de BMJ, dijo: “Esto es obviamente importante en el debate sobre los tiroteos escolares en los Estados Unidos y en otros lugares donde los autores frecuentemente toman antidepresivos”. Moncrieff ha llevado a cabo su propia investigación sobre la eficacia de los antidepresivos.

Según datos de la Comisión de Derechos Humanos de los Ciudadanos, “un vigilador de la salud mental sin fines de lucro, no político ni religioso”, más de ocho millones de niños en los Estados Unidos, por sí solos, toman medicamentos psiquiátricos. Más de dos millones toman antidepresivos – y cerca de 700.000 de ellos están entre las edades de seis y doce. A partir de 2013, más de 45.000 niños entre las edades de cuatro y cinco años, y más de 46.000 niños de dos a tres años se prescriben antidepresivos. Más de 26.000 bebés menores de un año se les prescriben las píldoras, también. Este uso generalizado hace que sea aún más preocupante el hecho de que la FDA no publicará los estudios que utiliza para aprobarlos.

Dada la complicidad de las agencias reguladoras con los gigantes farmacéuticos, no sorprende que los datos que muestran los efectos secundarios adversos hayan sido suprimidos. Teniendo en cuenta las conclusiones del estudio Cochrane, sin embargo, es claro que los científicos independientes – en contraposición a los financiados por las empresas farmacéuticas – sólo están empezando a descubrir los peligros potenciales de los antidepresivos.

“Mi opinión es que realmente no tenemos pruebas suficientes de que los antidepresivos son eficaces y tenemos evidencia creciente de que pueden ser perjudiciales”, dijo Moncrieff. “Así que tenemos que detener esta creciente tendencia de prescribirlas”.

Como Sharma, la principal autora del estudio, admitió: “En realidad estoy un poco asustada acerca de qué tan mal sería la situación actual si tuviéramos los datos completos.”

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